伴随着细胞和基因治疗电路的日益普及,与之密切相关的CDMO也作为水贩子受到资本市场的关注业内人士认为,细胞和基因治疗产品生产的成本控制是一个重要变量,而CDMO正好可以有效解决这一问题,未来可能会迎来广阔的发展空间
中国的细胞和基因治疗CDMO市场预计将继续快速增长。
FrostSullivan数据显示,2020年全球基因治疗市场规模将达到20.8亿美元,预计到2025年全球市场规模将达到305.4亿美元,2020—2025年复合年增长率为71.2%,2020年中国基因治疗市场规模为2380万元,2025年将达到178.9亿元,2020—2025年复合年增长率为276.0%。
在药物CGT R&D管道方面,据《自然》统计,截至2021年4月,全球共有1358项细胞治疗临床试验活跃,较2020年底大幅增长43%。
此外,大型制药公司在这里分布广泛,前20家制药公司中有16家自研,收购或联合开发了CGT管道。
CGT的快速发展也为CDMO这个卖水人的角色提供了广阔的空间今年3月,首个基因治疗CDMO和代谢生物学在科技创新板上市,首日涨幅达70%,引起广泛关注
河源生物招股书显示,CGT领域融资总额从2017年的约75亿美元增长至2020年的199亿美元,为生物科技的研发提供了充足的动力市场规模的迅速扩大导致对基因治疗产品研发的大量需求,这为CDMO企业提供了广阔的发展空间
业内人士指出,与大分子CDMO相比,细胞和基因治疗CDMO可能更具爆炸性据Frost Sullivan预测,2020年中国细胞和基因治疗CDMO市场规模为13.34亿元,预计到2027年将达到197.4亿元,2020—2027年复合年增长率为47.0%
制药行业对CDMO的需求将会增加。
东吴证券分析师朱国光指出,CGT生产具有高壁垒,CDMO企业通过专业化分工实现赋权CGT的生产可以分为三个独立的部分:质粒工程,病毒工程和细胞工程,各有不同的难度在质粒构建,细菌库构建,递送系统设计,细胞系构建和细胞培养方面,制药公司和CDMO企业具有技术互补性
报告同时指出,目前CGT领域技术迭代速度快,企业前期投入大,风险高,选择CDMO服务是明智的策略在这个过程中,具有工艺开发经验和优势的know—how CDMO公司的竞争力凸显出来
此外,成本控制也是细胞和基因治疗CDMO的一大优势前FDA局长斯科特·戈特利布曾表示,病毒载体的工业化大规模生产是制约基因药物发展的瓶颈之一他还指出,基因治疗标准约80%的审查时间花在了生产和质量问题上
业内人士指出,通过CDMO供应商,企业可以改善流程以减少R&D和生产环节的故障率和耗时,提高病毒载体转导效率和CAR—T细胞产量,降低人力成本等,最终实现成本控制
安然公司首席执行官赵春林指出,在制药行业,刚引入新技术时,企业出于技术安全等因素的考虑,可能会选择自研自建生产线伴随着技术的逐渐成熟,行业对CDMO的需求将会越来越大伴随着细胞和基因治疗技术的发展,CDMO可能会有更大的发展空间
同时,他指出,在新冠肺炎疫情的影响下,许多创新药公司出于成本考虑,可能会选择利用自己空置的生产线接手CDMO相关业务本质上,对于具有自主创新和R&D能力的企业来说,CDMO的技术没有大问题目前,安龙生物正在积极拓展相关业务,在‘资本寒冬’中保持更多竞争力
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