国产疫苗出口国际市场不断取得进展。
日前,云南沃森生物科技有限公司交付首批100万剂13价肺炎球菌多糖疫苗出口摩洛哥。
《中国经营报》记者获悉,在玉溪沃森工业园,13价肺炎疫苗及其制剂的规划年产能为3000万剂,目前仍在进一步扩大生产,以满足该产品未来出口国际市场的需求。
沃森生物表示,未来将进一步推进与世界卫生组织,国际机构和基金会的合作,力争成为上市产品通过世卫组织—PQ认证并达到国际质量标准的疫苗大宗采购平台供应商。
无独有偶,5月11日,北京万泰生物制药有限公司宣布,其二价人乳头瘤病毒疫苗获准在摩上市。
对于相关产品的海外销售计划,生物证券部工作人员赵对本报记者表示,公司的二价HPV疫苗目前只获得了海外上市的许可,因此不方便对海外上市做出回应。
把视野拉回国内,HPV疫苗市场份额竞争激烈对此,上述赵姓工作人员向记者表示,HPV疫苗仍供不应求,生物的策略是做好相关准备,在现有产能基础上完善生产安排,满足大众需求
海外扩张
日前,屈臣氏生物发布公告称,控股子公司玉溪屈臣氏生物科技有限公司收到肺炎疫苗摩洛哥公司第一笔100万剂采购订单,价格为13。
2021年4月,玉溪沃森与摩洛哥合作伙伴达成合作,双方就玉溪沃森在摩洛哥生产的13价肺炎结合疫苗的进口,分销,销售,技术转让及原液供应合作业务签署独家经销协议公告显示,2021年摩洛哥13价肺炎疫苗销量预测为200万剂
合同签订一年后,沃森生物收到了上述合作协议的第一份采购订单其表示:这份来自摩洛哥的采购订单符合公司的全面国际化战略,是公司13价肺炎疫苗国际营销的重要一步三价肺炎疫苗在摩洛哥的销售将对公司的经营业绩产生积极影响
最近几年来,伴随着国内医药生物产业的蓬勃发展,以及创新实力和产品质量的基础,出海成为众多生物医药企业的直接目标。
近期在开拓海外市场方面也取得进展的万泰生物表示,摩洛哥上市许可是公司二价HPV疫苗获得的首张海外上市许可,标志着该产品可以正式出口摩洛哥,将对公司的国际市场开拓产生积极影响,进一步提升公司产品的国际竞争力。
进一步表明目前全球HPV疫苗生产能力不足,市场需求大目前,万泰二价人乳头瘤病毒疫苗的年生产能力为3000万支未来,公司将根据市场需求增加产能相关产能将优先满足国内市场需求,相关出口销售不会对国内销售产生重大不利影响
据披露,自2021年10月以来,万泰生物已在摩洛哥,泰国,尼泊尔,哈萨克斯坦,印尼,马来西亚,柬埔寨,肯尼亚等国注册了二价人乳头瘤病毒疫苗。
国内赛车
国产疫苗寻求海外市场机会的背后,是国内市场竞争趋于白热化。
2021年9月,康泰生物全资子公司北京民海生物科技有限公司研发生产的双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗获得药品注册证至此,康泰生物是全球第三家获得13价肺炎疫苗药品注册证的企业
2021年12月起,康泰生物13价肺炎疫苗在多地接种截至目前,国内13价肺炎疫苗市场已形成培尔,沃安信,卫民鲍飞竞争的格局
同时,根据Insight数据,2019年至2021年,兰州生物研究所,康奇诺和艾米的13价肺炎疫苗产品相继开始三期临床试验此外,2020年12月,志飞生物的15价肺炎球菌结合疫苗进入三期临床试验
在万泰所在的HPV疫苗领域,进入者正在蓄势待发。
2022年3月28日晚间,屈臣氏生物发布公告称,控股子公司已于3月22日收到二价人乳头瘤病毒疫苗的药品注册证据其透露,该产品已经研发了17年除了二价HPV疫苗,公司的九价HPV疫苗已经在临床研究阶段,目前正在进行三期临床研究的准备工作
3月31日在港交所上市的瑞科生物在招股书中披露,旗下两种二价人乳头瘤病毒疫苗已进入一期临床研究,四价HPV疫苗即将进入临床研究,九价HPV疫苗产品已进入三期临床阶段。
此外,据Insight数据显示,截至目前,北药生物制品研究所的四价HPV疫苗和万泰生物,乐康嘉德的九价HPV疫苗产品均已进入三期临床。
中国工商研究院发布的报告显示,2021年,中国HPV疫苗市场竞争格局中,万泰二价HPV疫苗市场份额占65%,其次,MSD九价HPV疫苗,MSD四价HPV疫苗和GSK二价HPV疫苗的市场份额分别为14%和5%。
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