长春高辛8月12日公告,最近几天,控股子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家医药产品监督管理局批准颁发的《药品注册证》,现将相关审批结论公告如下:
根据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定,经审查,重组人生长激素注射液符合注册的相关要求,批准本品用于特发性矮小。
此文件是国家美国食品药品监督管理局批准金赛药业增加重组人生长激素注射液适应症的药品注册证。
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